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2015年02月04日
ラミクタールにブルーレター発出
ラミクタール（ラミクタール錠小児用2mg、5mg、ラミクタール錠25mg、100mg；一般名：ラモトリギン）に関してブルーレター（安全性速報）が発出されました。
ラミクタール錠小児用2mg、同錠小児用5mg、同錠25mg及び同錠100mgによる重篤な皮膚障害について(PDF)：PMDA
2014年9月〜12月までの約4ヵ月間に、因果関係が否定できない重篤な皮膚障害が発現し、死亡に至った症例が4例報告されたということです。いずれも用法・用量が守られていなかったとのこと。
重篤な皮膚障害については、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis：TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、薬剤性過敏症症候群等の報告があるようです。
用法・用量の遵守と皮膚障害の早期発見、早期治療について、注意が記載されています。
▽ 日経DIクイズ 14
20:41
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