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2015年03月11日

ノバルティスファーマが3月19日まで15日間の業務停止中

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行政処分により、ノバルティスファーマ社が業務停止となっています。期間は3月5日〜19日までの15日間です。ノバルティスファーマ社のホームページには、お詫びが掲載されています。

ノバルティス ファーマ株式会社
ノバルティス社お詫び

業務停止の行政処分は薬機法違反によるものなのですが、具体的には、副作用報告の遅延が理由とされています。

医薬品医療機器法違反に係る行政処分について(PDF)

では具体的に何が行えないのか見てみますと、第一種医薬品の販売停止が挙げられています。第一種医薬品というのは、いわゆる処方箋医薬品のことなのですね。安定供給のため、一部の例外が認められています。

また、営業・マーケティング活動も停止となっていますので、この間の訪問や講演会・勉強会などの活動ができません。また停止ではないものの、多くの活動が自粛という形を取っています。

一方、ホームページ更新やコールセンターの活動は継続しているようです。確かにそこまで止めてしまうのは影響も大きく、医薬品の適正使用に支障が出ることも考えられますね。

物流センターからの出荷も止まっているようですが、供給に支障がないよう、そのあたりは事前に調整済みのようですから、特段私たちが意識することはありません。とは言え、15日間の業務停止というのは、かなり大変なことなのでしょうね。

医師もMRも幸せにする患者のための情報吟味―ディオバン事件以降の臨床研究リテラシー

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20:02 | Comment(0) | ウラ

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