エーザイからアリセプトについてのリリースがありました。

エーザイ：「アリセプト」の患者価値貢献のためのプログラム（剤形・用途追加）の現況について
http://www.eisai.co.jp/news/news200924.html

直ちに何かを発売するといった発表ではなく、現状と今後の展望について書かれています。

○ 23mg徐放製剤

10mgの次は23mgなんですね。当初の5mgから比べますと、23mgとはまた随分と高用量ですね。そうなると5mgが本当に効くのかなと、ちょっと心配にもなりますが…。

今年09年8月か9月に新規製剤として米国食品医薬品局（FDA）へ申請する予定だそうです。日本での発売はいつになるのでしょうか。


○ 小児有用性

小児患者化学療法後の注意力障害に対する有用性を証明しようと考えていたようですが、

FDAより、本プログラムに対してはWritten Request（臨床試験実施要請書）を発行しない旨の連絡がありました

ということで、開発中止ということになるのでしょうか。小児患者への適用を追加取得すれば特許切れを半年間延長できたようですが、それが難しくなったという側面もありますね。

しかし、

現在治療法がなく、医療サービスが受けられない患者様のための重要な情報提供を企図いたします

ということで、何らかの動きはあるかもしれません。


○ 経皮吸収型パッチ製剤

貼付剤は週1回の製剤となるようですね。当ブログで以前触れたのが2006年5月でしたが、上市されるのも間近でしょうか。

2006/05/12　アリセプトのテープ剤
http://blog.kumagaip.jp/article/676666.html


アメリカにおいてアリセプトの特許は2010年11月で切れると言われています。となると日本でも数年以内に切れますので、その辺りまで睨んだ「プログラム」になっているのかもしれませんね。


(関連記事)

2008/03/17　アリセプトにゼリー剤が追加
http://blog.kumagaip.jp/article/12608784.html