このエントリは「2010薬局新聞新春号へのご意見を募集します」の1トピックスです。「後発医薬品の規格、剤形変更」について、皆様のご意見をお聞かせください。

中医協においては「剤形・規格の違いに関わらずに銘柄変更調剤ができる環境の整備」として、

「後発医薬品への変更不可」に署名がない処方せんで、薬剤料が変更前より少なくなる、患者の説明・同意を得る、という2点を条件に、先発医薬品と含量規格が異なる後発医薬品の調剤を認める

例：先発医薬品10mg錠1錠に代えて、後発医薬品5mg錠2錠を調剤

薬局の在庫管理負担軽減のため、処方せんに記載された先発医薬品と別剤形の後発医薬品の調剤を認める

という案が出されているようです。

これについては、m3.comにいろいろな声が寄せられていました。IDをお持ちの方は「12/8号　賛否分かれる、薬剤師による「銘柄変更調剤」」をご覧になってみてください。

いくつか意見を見てみますと、まず賛成の意見としては、

厚生労働省が薬価収載した時点で医療用医薬品として認めたわけであり、代替調剤であっても患者さんの同意を得て、かつ薬剤費が安くなるのであれば薬剤師の裁量で変更可とすべき

5mg1錠のところを10mg0.5錠での投与なども、薬剤師の裁量でOKとなれば過剰在庫も是正される

などと書かれています。それから反対の意見は、

服用者が服用する数を覚えている方がおり、数を間違えて、服用するケースが出る可能性がある

5mg2 錠と10mg１錠では血中濃度に差が出るので、変更すべきではないと思う。また、剤形変更も、溶出率に差が生じるので、（もともとジェネリックの溶出速度が先発医薬品と違うので）安易なジェネリックへの変更はすべきではないと思う

薬価が安い商品を優先して利用するのは薬剤師として不安があり、賛成できない。「薬価が安くなる」という条件は外すべき

医師の剤形選択も、意味があってその剤形にしている場合もあり、薬剤師が勝手に剤形変更してしまうとよくない場合もある

等々。

個人的な思いを書かせていただきますと、レアケースをあげて反対することは理にかなっていないと思います。

例えば「溶出率に差が出る」「数を覚えているから」というようなケースでは、それを変更しなければいいことであって、そこは患者さんと相談して薬剤師が判断すべきことではないでしょうか。

「後発医薬品利用促進」が根底にあるので、後発医薬品への変更時に限られてしまいますが、本来的には後発医薬品である必要はないという思いも強いですね。

2009/11/25　[日経DI]後発品なら剤形・規格変更が可能になるらしい
http://blog.kumagaip.jp/article/33856654.html