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2010年10月12日
【速報】ビクトーザ皮下注にブルーレター
ビクトーザ皮下注18mgの安全性情報(ブルーレター)が発出されています。厚生労働省のアナウンスはこちら。
糖尿病治療薬「ビクトーザ皮下注18mg」に関する医薬関係者向け注意喚起等について
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000000twus.html
安全性情報(ブルーレター)そのものはこちらからご覧ください。
【参考】ビクトーザ®皮下注18mgのインスリン治療からの切り替えにより発生した糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖について（企業提供）（PDF:360KB）
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000000twus-img/2r9852000000twz2.pdf
「本剤のご使用にあたっては、下記の点に十分ご注意ください。」の部分のみ抜粋します。
1. 本剤はインスリンの代替薬ではありません。
2. インスリン依存状態の患者様（1型糖尿病患者、インスリン治療が不可欠な2型糖尿病患者等）へは、インスリンから本剤への切り替えを行わないでください。
3. 本剤の投与に際しては、患者様のインスリン依存状態を確認し、投与の可否を判断して下さい。
4. 既に切り替えを行った患者様についても、血糖コントロールの状態を確認して下さい。
(関連記事)
2010/10/12 安全性情報(ブルーレター)とは
http://blog.kumagaip.jp/article/41259039.html
19:30
| Comment(2)
| 医薬品情報(医療用)
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ただ、インスリンに完全依存タイプではなかったかな。
インスリンを3分の2単位に下げて、ビクトーザ0.3mgで徐々に切り替えという感じでした。
新薬は怖いです。。
コメントありがとうございます。
新薬の14日制限をなくそうという話も聞きますが、DPP-4阻害剤もそうでしたが、治験では見えない副作用等が出てくることもあるでしょう。
日数制限すればいいというものでもないですが、薬局も何らかの形でフォローできれば素晴らしい形になるのでは、と考えています。