今年2011年2月にダーゼン（一般名：セラペプターゼ）が自主回収されました。その時の記事はこちら。

2011/02/21　「ダーゼンって効かないの？」と聞かれたらなんと答えますか
http://blog.kumagaip.jp/article/43532197.html

その際にも話題になっていましたが、他の酵素製剤はどうなんだということで、例えば塩化リゾチーム（ノイチーム）やプロナーゼ（エンピナース）、ブロメライン（キモタブ）等の動向が注目されていました。

そうしたところつい先日、薬事日報でニュースになっているのを見つけました。

【ダーゼン回収】類薬に影響‐３成分で承認整理の方向（薬事日報）
http://www.yakuji.co.jp/entry23522.html

承認整理の意向が示されている成分として、

▽セミアルカリプロティナーゼ

▽ブロメライン

▽ブロメライン・結晶トリプシン配合剤

の3成分が挙げられています。つまり、臨床試験を実施しない、ということですね。

セミアルカリプロティナーゼは「ゼオエース錠」「セアプローゼカプセル」、ブロメラインは「キモタブS錠」、ブロメライン・結晶トリプシン配合剤は「キモタブ配合錠」がそれぞれ該当する製品です。

ブロメラインとブロメライン・結晶トリプシン配合剤については、製造販売元の持田製薬が、ダーゼンの回収より前に、自主的に承認を取り下げる方針を決めていた

とも書かれていますね。ダーゼンは自主回収という形を取りましたが、上記3成分についてはどのような対応になるのでしょうか。

一方、塩化リゾチーム（ノイチーム錠他）、プロナーゼ（エンピナース・Ｐカプセル／錠）の2成分については、

リゾチームで４種類、ブロメラインで３種類の確認試験

が行われることになるようです。こんな言い方をしたら変かもしれませんが、有効性が確認できることを見込んで、販売継続の判断がなされたのでしょう。でも、もし有効性が確認できなかったら…、いや野暮なことを考えるのはやめておきましょう。

▽ 薬剤師を味方につければ薬はこわくない