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2012年09月11日
ランマーク皮下注にブルーレターが発出
ランマーク皮下注120mgによる重篤な低カルシウム血症について、安全性速報（ブルーレター）が発出されました。
ランマーク皮下注120mg による重篤な低カルシウム血症について(PDF)：医薬品医療機器総合機構
ランマーク皮下注120mgの重篤な副作用として低カルシウム血症があり、関連性を否定することができない低カルシウム血症による死亡例が2例、厚生労働省に報告されたということです。
患者の安全確保のため、以下の4点について注意を促しています。
・投与前及び投与後頻回に血清カルシウムを測定すること
・充分量のカルシウム及びビタミンDを合わせて服用すること
・重度の腎機能障害者では、低カルシウム血症を起こすおそれが高いため、本剤を慎重に投与すること
・低カルシウム血症が認められた場合には、速やかに適切な処置を行うこと
「ランマーク皮下注120mgを使用される患者様とご家族の皆様へ(PDF)」という、患者向けの注意文書もありますね。ブルーレターが発出されたといってもピンと来ないでしょうし、具体的な初期症状で注意喚起を行なっていかなくてはなりませんね。
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22:13
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| 医薬品情報(医療用)
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・投与前に低カルシウム血症が認められた場合には、低カルシウム血症を是正した後に、本剤の投与を開始する。
・本剤投与開始前及び、投与後に定期的に血清カルシウム、リン等の血清電解質濃度を測定する。
・高カルシウム血症患者を除き、原則として、カルシウム（500mg／日）及びビタミンD（400IU／日（天然型））を経口補充する。
処方例）
アスパラCA 錠200mg1回1錠1日3回又は
乳酸カルシウム水和物1g／包1回1包1日3回及び
アルファロール1μg（活性型）1回1カプセル1 日1回