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2013年07月02日
備蓄用抗インフルエンザ薬、二度目の使用期限延長（7年→10年）
先日、備蓄用抗インフルエンザ薬が使用期限切れで廃棄になるという事で話題にしました。
薬局のオモテとウラ: 備蓄用抗インフルエンザ薬が使用期限切れで廃棄処分に
300億円相当の医薬品が使われずに廃棄されるということでしたが、今日のニュースで、使用期限延長が行われたということを耳にしました。
備蓄タミフル、使用期限延長 厚労省、３００億円節約に(朝日新聞) - goo ニュース
それによりますと、今回の期限延長は2回目でこれまで7年だったものを10年に延ばしても差し支えないということで、そのまま10年に延長されるということが決まったとのこと。
確かに、備蓄用の医薬品が廃棄されれずに済んだわけですから、「結果オーライ」ではあるのかもしれませんが、
というやり取り（それも2回目）に対しては、「ホントに大丈夫なのかい！？」という疑惑の眼差しもないわけではないでしょう。根拠として提示されている、
という部分においても、今ひとつスッキリしない思いも残りますね。
▽ 薬物動態学と薬力学の臨床応用
薬局のオモテとウラ: 備蓄用抗インフルエンザ薬が使用期限切れで廃棄処分に
300億円相当の医薬品が使われずに廃棄されるということでしたが、今日のニュースで、使用期限延長が行われたということを耳にしました。
備蓄タミフル、使用期限延長 厚労省、３００億円節約に(朝日新聞) - goo ニュース
それによりますと、今回の期限延長は2回目でこれまで7年だったものを10年に延ばしても差し支えないということで、そのまま10年に延長されるということが決まったとのこと。
確かに、備蓄用の医薬品が廃棄されれずに済んだわけですから、「結果オーライ」ではあるのかもしれませんが、
期限が切れそう → じゃあ延長で
というやり取り（それも2回目）に対しては、「ホントに大丈夫なのかい！？」という疑惑の眼差しもないわけではないでしょう。根拠として提示されている、
製薬会社が今後製造するタミフルの使用期限の延長を決めたこと
という部分においても、今ひとつスッキリしない思いも残りますね。
▽ 薬物動態学と薬力学の臨床応用
23:06
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| 医薬品情報(医療用)
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その気になれば備蓄品の一部を分析すればいい話ですし、ニュースリリースのタイミングが「うまい話に見える」ってだけだと思いますよ。
原発問題の時もそうでしたが、
最近は「都合に合わせて辻褄を合わせる」ということが行われるようですから。
まったく国民の命をなんだと…
結果の公表さえあれば何の問題もないですがね。
むしろ、長い期間市場にあることで思わぬ不具合が生じるリスクのほうを懸念するのではと思います。
本件は、当局の備蓄品廃棄回避が動機でであることは間違いないでしょう。
そもそも、10年の有効期限を想定して（あらかじめ）安定性試験を計画しているなんてありえない。
備蓄も開始されてから10年経ってないし、メーカーの保存検体も通常は有効期限＋1年くらいしか保管されないから、おそらく前回の延長（5年⇒7年）のときから計画され、追加データが出たためと思われます。
なお、補足ですが、3年以上の有効期限のものの延長は一変は不要で、企業の自己担保となります。（IF等に順次反映・お知らせされますが、、、）
毛布やカンパンと一緒でないことを切に願います。