発売早々に変更のお知らせです。アドエアディスカス1個包装の添付文書の封入方法を変更するそうです。
お知らせ文書
そもそも100ディスカス、250ディスカスはカートン内に入れ、500ディスカスはカバー裏に貼付するということで、添付文書の封入方法が異なっているようです。
これは何か意図があってのことなのでしょうか。更に発売間もなくの変更も少なからず不可解に感じます。
確かに現物を見てみますと、カバーの覗き窓の部分に何もありません。
アドエア250ディスカス
今後は500ディスカスと同様の方法－即ちフルタイドやセレベントの1個包装とも同様ということになりますが－に封入方法が統一されるとのことです。
医療用の医薬品はいろいろな規制の対象となっているのでしょうが、添付文書の封入方法やその変更も問われるのでしょうか。メーカーも大変です。
(関連リンク)
Adoair.jp
アドエアの添付文書封入方法変更
医薬品情報(医療用)
コメント
添付文書もですが、セレベントやフルタイドのディスカスには添付されてたチャック付きのビニール袋が無いのが不思議でしょうがありません。
MRさん経由でメーカーに確認した所、「今までのディスカスに添付されていたビニール袋の使用率が思ったより低かったので今回は添付しなかった」という理由だとか…これって、小袋に入れて保管してくださいっていう指導は必要なかったって事なんでしょうかね？？
衛生面もですが、保存性に問題があったから小袋がついてたんだと認識してたんですが。
フルナーゼ５６噴霧のにも袋付いてないですよね。何考えてるんでしょうか、、、ガラスに変更してるのに
あとイミグランも立てられるような長さの箱にしてくれ
この変更で卸から預かってるのが返品出来なくなることになるのかな？
＞お二方
アドエアは小袋ないんですね、あるものと思っていました…。
添付文書の封入方法変更、まさか返品対策ってことはないですよね。