2009年12月に薬価収載、販売開始となった、選択的NK1受容体拮抗型制吐剤のイメンドカプセルですが、この度、カプセルの入っていないセットシートが発見されたということです。
イメンドカプセルセットはこんな感じの製剤ですね。
ご存知のように、1日目に125mg、2日目と3日目に80mgのカプセルを服用するようになっており、3日分がセットになった製剤です。台紙はあるけれども、カプセル剤があるべき部分にないという状態、仮に見つけたらかなり驚きますよね。
どの部分のカプセルが抜け落ちていたのか、いくつ抜けていたのかなど、詳しい内容については追加の情報を待ちたいところですが、製造工程の段階で抜け落ちてしまったと思われる、カプセル剤の入っていないセットシートが複数あるようです。
現時点で私達にできることは、交付時にカプセルが入っているかどうか、よく確認をした上で交付をすることです。通常ですとまず考えられないケースですが、そういった製品が出回っている以上、しっかりと見てゆく必要がありますね。
この件を聞いて思い出したのが、コニール錠4のPTPにアレロック錠5が混入していたというケース。もう5年以上も前になるのですが、そういえばこの時もかなり驚きました。トラブルというのは想定を超えたところで起こるものなのですね。
今回のイメンドカプセルセットの件、これからどういう経過をたどるのか見えない部分は多いですが、メーカーの早急な対応と情報開示が必要でしょうね。
▽ 制吐薬適正使用ガイドライン＜2010年5月＞
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