安全性情報(ブルーレター)とは

安全性情報(ブルーレター)とは、

緊急安全性情報の配布が必要となるほどの緊急性はないが、重要な改訂であり、迅速に医薬関係者の注意喚起を図る必要がある場合には、緊急安全性情報と定期の薬食安指示の中間的な位置づけとしていわゆるブルーレター配布の指示が単発で行われることがある。

日本製薬工業協会医薬品評価委員会PMS部会タスクフォース6(編集)：「医療用医薬品添付文書」情報伝達の手引き(平成16年版)、平成16年7月、医薬出版センター(発行)より抜粋