新薬創出・適応外薬解消等促進加算とは

3月5日の金曜日に平成22年度診療報酬改定の、諸々の事項について告示がありました。
厚生労働省：平成22年度診療報酬改定について
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryouhoken/iryouhoken12/index.html
この中で、気になる薬価も告示されたわけですが、今回の薬価改定でポイントとなる、いわゆる「新薬創出加算」というものについて、おさらいしてみたいと思います。
「新薬創出加算」というのは正しく(？)は「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」という名称で、「薬価維持特例」と言われていたものが変更され、今回平成22年度の改定で試行的に導入されたものです。
簡単に言ってしまえば、特許が切れていない新薬の薬価を特許期間中は据え置いて、特許が切れ、後発医薬品が発売された時点で一気に下げる、というものですね。
詳細な条件は、以下のようなものが挙げられています。

・薬価収載後15年以内で、後発医薬品が収載されていない
・市場実勢価格と薬価の乖離が、薬価収載されている全医薬品の平均を超えない
・再算定品目でない

薬事日報のニュースによりますと、この新薬創出・適応外薬解消等促進加算は、

後発品のない先発品の約33％を占める337成分が満たした

ということです。
【厚労省】改定薬価を告示‐624品目に新薬創出加算(薬事日報)
http://www.yakuji.co.jp/entry18363.html
新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象となった成分にドネペジル塩酸塩(アリセプト)がありますが、その薬価がどのように推移したのかを一覧にしてみました。

アリセプト薬価推移(クリックで拡大します)
ご覧いただいて分かりますように、改定率が非常に小幅に推移しています。
この新薬創出・適応外薬解消等促進加算というのは、薬価が下がらずに得られた収益を、製薬メーカーが次の新薬開発、あるいは適応外の解消につなげるという目的があります。
従って4月以降、この加算対象となった品目は薬価と実勢価格の差がかなり絞られ、「薬価差がほとんど出ないのではないか？」と言われています。
(関連記事)
2010/03/09　新薬創出・適応外薬解消等促進加算 対象品目一覧
https://blog.kumagaip.jp/article/36157905.html
新薬創出加算と医薬品業界 仕組みと影響の解明