ご存知の方も多いかと思いますが、沢井製薬が塩野義製薬に提訴されました。フロモックスの後発医薬品発売による特許侵害によるもの、とアナウンスされています。
塩野義製薬：経口用セフェム系抗生物質製剤「フロモックス」の後発品製造・販売会社に対する特許権侵害訴訟の提起について(pdfファイル)
http://www.shionogi.co.jp/ir/news/detail/090818.pdf
内容に目を向けますと、
フロモックスの物質特許は2008年10月23日に満了していますが、結晶特許(特許番号：2960790)の存続期間満了日は2011年3月25日となっております
ということで、塩野義製薬としてはまだ特許が有効であり、知的財産侵害のおそれがあると判断しているようですね。
フロモックスの後発医薬品は、現時点で沢井製薬のみの発売に留まっています。他のメーカーが発売を見送っているのは、結晶特許が有効だと判断しているからでしょう。
薬局としては、後発医薬品利用促進を言われる中ですので「後発品が発売されたら採用」という流れになるのが自然です。特許係争を抱える後発品は採用しないようにするしか、防衛手段はないかもしれませんね。
沢井製薬と言えば、8月初旬にホームページ上で販売中止品目を発表しています。品目数がちょっと多いため戸惑っている薬局も、もしかしたらあるかもしれません。
沢井製薬：販売中止品目のお知らせ(pdfファイル)
http://med.sawai.co.jp/file/so_54.pdf
品目を抜粋します。
アリアロンF錠25
アンブロキソール塩酸塩シロップ0.3％｢サワイ｣
イノマール細粒0.8％
グリチオール錠
サイプロミンシロップ0.04％
サケシトニン注
サワスチンクリーム0.1％
サワスチン軟膏0.1％
サワチーム錠
サワテンシロップ5％
シフナールクリーム0.05％
シフナール軟膏0.05％
セフサンDS 小児用10％
セフサンDS 小児用25％
セフラコールDS10％
セフラコールDS25％
セラーゼン注射用1g
デルゴット錠1mg
ノイターゼ顆粒10％
ノイターゼ錠30mg
ノイターゼ錠90mg
ノイターゼシロップ0.5％
パパコール錠25
プリンパール錠5mg
プリンメート錠200mg
フルペンシロップ0.08％
ベストフランクリーム
ベストフラン軟膏
ペンセリン錠25mg
ホスマリンDS40％
マックターゼ顆粒
メチルドパ錠250mg｢サワイ｣
メチレフトシロップ5μg/mL
ユーワン顆粒90％
ミネリック-４注シリンジ
在庫消尽時期にバラつきはあるものの、これだけ一気に販売中止品目を発表するのもちょっと珍しいかもしれませんね。何か事情があるのでしょうか。
You Tube：沢井製薬CM「製剤工夫」編
(関連記事)
【塩野義製薬】抗菌剤「フロモックス」の特許権侵害で沢井製薬を提訴(薬事日報)
http://www.yakuji.co.jp/entry15676.html
旭川の薬剤師道場（ブログ）：フロモックスのジェネリックが訴えられる！
http://chuopharm.dtiblog.com/blog-entry-331.html
コメント
沢井さんというと後発医薬品の代名詞の印象があります。
いったい何があったんでしょうね？？
中止というのが気になりますね。
（TBさせて頂きました）
ＯＤ錠は結構よさそうな感じだったんですが・・・
単純に考えて、売れてないやつ？変更する場合に推奨するメーカーには気分的にこれから無理ですね。
販売中止に１個該当あります。
Ｄｒの銘柄指定だから仕方ないですが。
これからどんどんこういうの増えそうですね・・・・他社も含め。
うちの薬局では沢井品目を極力抑えてきたので影響はなさそうです。
開局当初の沢井の担当MRの印象が悪かったのでお付き合いのあるDrと後発品の相談の時に沢井は避けて選薬したので問題なさそうです。
ちなみにうちに来た沢井の担当はこの件で「沢井は負ける裁判はしません」とか「裁判になりそうな後発品は作りません」とか言ってました
サワイのメールマガジン登録してるんですが。
添付文章の改定しか連絡きてません。
販売中止のお知らせも、普通はきて当たり前では？
企業イメージがさらにがた落ちですね。
特許絡みは承認の時に何とかしてもらいたいものです。
沢井のMRが自信満々でゾロ持ってきたなーうちの薬局にｗ
結晶特許ぐらい製剤の基本中の基本だと思うがやはりゾロ会社はレベルが低いのか・・・
ちなみに沢井は薄利多売のゾロの中でも手を出しすぎな感がありますね
特にラクタム製造なんて一度ラボ立てちゃうと二度と他の物の合成にまわせないものだし不良在庫抱えなきゃいいですが・・・
情報提供の評判がダントツで悪いから病院でもあんまり採用されてないしぶっちゃけつぶれる可能性もゼロじゃないと思うな
＞皆様
コメントありがとうございます。
沢井製薬のホームページ見ましても、TOPICSに「新製品発売の案内」はあっても中止品目の案内はありません。
皆様仰るように、企業としての姿勢に首を傾げたくなる部分があるように感じます。
特許の問題については我々にはどうしようもない部分がありますので、承認を含め、もう少し何とかならないかなとは思いますね。
MRが説明に来ました。
うちではアリナミンのジェネリックを採用していたのですが、どうやら50ｍｇ錠の品揃えができないため、品目ごと整理したようです。
2,3年前にジェネリックの共同開発が認められるようになり、その見返りに全規格収載が義務付けられました。その経過措置期間が終了するため、規格のそろえられない（採算の合わない）品目は整理する動きと思われます。
販売中止は全規格収載での問題ですので沢井だけではなく、他のメーカーでも起こりそうですよね。
後発にあって先発に無い規格（ﾗｼｯｸｽの10mgやﾘｽﾊﾟﾀﾞｰﾙの0.5mgなど・・・どっちも発売して欲しいです）
先発が複数あって片方にしか無い規格（ﾊﾟｾﾄｼﾝ125mg、ﾉｲﾁｰﾑ90mg、ﾚﾌﾄｰｾﾞ50mgなど）
このような場合はどうなるんでしょうね？
＞お二方
コメントありがとうございます。
全規格収載の問題が絡んでいるのですね。今後、他のメーカーもこういった話がでてくるのでしょうか。
kense様ご指摘のように、「後発品にあって先発品にない規格」の扱いも気になるところです。
トーワも？
ボグリボース錠０．２ｍｇなるものが・・・・原材料入手困難のため不安定供給になっており、納入は地域によって異なるので・・・・（域によって納入時期異なるって。。。なんだい？）、いつになるかは不明。
しつこく聞いたら１年ぐらい、かかる、かもって。
やる気？ある？
待ってると・・・思ってる？？？？
しっかと変えさせていただきます。
後発変更可、なので。
０．３ｍｇが売れてないから？って一瞬思ってしまいましたが。
供給に１年かかると言われたけど！って厚労省に電話したいですよ。
４日以内に供給は、一体どうなった？の？
こんなんで、どうやってジェネリック推進でき？ます？？？？
＞ぽんた様
やはり他のGEメーカーでもそういった事例が出てきているのですね。しかし供給に1年とは…、それでも製造は続けるのですよね。安定供給、まだまだ…でしょうか。